关于二苯乙内酰脲钠的含量测定

　　照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至2.5）－乙腈－甲醇（45：35：20）为流动相；流速为每分钟1.5ml；检测波长为220nm。取2-羟基-1,2-二苯基乙酮和苯妥英钠对照品适量，加少量甲醇溶解，用流动相稀释制成每1ml中含2-羟基-1,2-二苯基乙酮约0.15mg、苯妥英钠约0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，出峰顺序为苯妥英钠与2-羟基-1,2-二苯基乙酮，两峰间的分离度应符合要求，理论板数按苯妥英钠峰计算不低于5000。

　　取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯妥英钠对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。