双嘧达莫注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于双嘧达莫10mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取双嘧达莫对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠6.8g,加水溶解并稀释至1000ml,用醋酸调节pH值至5.1±0.1)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为276nm;进样体积10pl系统适用性要求理论板数按双嘧达莫峰计算不低于2000,双嘧达莫峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
推荐
