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在线总有机碳监测降低生产停产风险

2018.2.27

在线总有机碳监测降低生产停产风险

Hanmi 是韩国的一家制药公司,其采用的离线总有机碳 (TOC) 监测器无法始终在 TOC 时常很高的注射用水储罐中进行有效诊断。在安装梅特勒-托利多 Thornton 的在线 5000TOC 电极之后,该公司能够迅速找到问题的根源,成功地避免了损失巨大的停产事件发生。

在制药等级用水中进行的 TOC 分析用于检测有机污染物。当 TOC 含量超标时,必须使生产线停止运行并对水系统进行全面检测;停产检查过程有可能需要停产长达一周的时间。因此,实时测定 TOC 能够及时发现 TOC 升高,而这有可能是预示纯水系统即将发生故障的征兆。

连续TOC监测 系统

梅特勒-托利多 Thornton 5000TOC 传感器与多参数、多通道型 770MAX 变送器相结合,是一款用于制药用水TOC检测的高性能TOC分析仪。梅特勒-托利多 Thornton 的 5000TOC 可准确并且连续测量 TOC,并在发现 TOC 变化时在不到一分钟内快速响应。

离线监测有时候无能为力

Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd. 于 1973 年成立,现已成为韩国第二大制药公司,总销售额为5.50 亿美元。

Hanmi 在其一座主要生产厂内安装了一台新式注射用水 (WFI) 储罐之后,离线测试法显示 TOC 超标。由另外一家厂商制造的分析仪的测量结果表明在取样过程中TOC的读数发生间歇式的超标。然而,批次取样分析系统测量间隔时间长,并且结果不一致,因此确定 TOC 升高原因的难度很大。

实时 TOC 测量有助于发现漏洞

Hanmi 安装了一台配备 770MAX 变送器的梅特勒-托利多 Thornton 5000TOC。梅特勒-托利多 Thornton TOC 传感器可实时指示水系统中的 TOC 差异,从而得出结论:TOC 与系统水位直接相关。在进一步调查时发现,位于注射用水储罐保温层上方出现了一个针孔。这使得在保温层水位接近水位上限时,未经加工的水泄漏至纯水回路当中。在对泄漏问题修复之后,TOC 测量值重新达到规定值。

在通过连续在线监测 TOC 的方式发现储罐保温层上的这一针孔之后,Hanmi Pharmaceutical 成功地解决了这一问题,并且避免了损失巨大、耗费时间的停产后果出现。客户对于梅特勒-托利多 Thornton 在线过程监测仪器的高精度、可靠性、过程稳定性以及维护工作量小的特点表示满意。在随后的一年当中,该公司计划建造一座新的生产厂,并将安装三部包含 Thornton TOC 分析仪的系统。

如想了解 5000TOC 与 770MAX 将会带给您工厂的收益,请访问:

www.mt.com/pro_pharma


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