泰它西普刷屏！红斑狼疮临床需求远未满足

　　系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求，但这个领域的新药研发异常困难，近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日，荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普（RC18）一项治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键II/III期临床研究的结果，显示泰它西普高剂量组治疗48周的SRI（系统性红斑狼疮应答指数）显著高于安慰剂对照组（79.2% vs 32.0%），而且安全性表现优异，病人耐受性良好。

　　就在10天前，60年来全球唯一一个系统性红斑狼疮新药贝利木单抗在中国获批上市的消息引起了轰动（见：60年来首个红斑狼疮新药「贝利尤单抗」，在中国获批上市），但每周皮下注射1次需要大约940美元，较高的价格还是让国内患者望而却步。荣昌生物泰它西普获得出色的临床数据也让国人对这款国产创新药的前景更加憧憬。

　　系统性红斑狼疮：新药研发极其困难，临床需求远未满足

　　系统性红斑狼疮是一种复杂的系统性自身免疫病，临床表现多样，包括大面积的红色皮疹、发热、疼痛，常常导致多器官、多系统损害，是危及生命的重大疾病，多发于15-45岁的生育年龄妇女，男女比例约为1:9。我国流行病学调查报告显示，系统性红斑狼疮患病率为70/10万人，中国大约有患者100万人，全球约有患者500万人。

　　目前临床上用于治疗系统性红斑狼疮的药物主要包括糖皮质激素（泼尼松、氢化可的松、倍他米松）、免疫抑制剂（环磷酰胺）、抗疟药（羟氯喹）及生物制剂等。这些药物常常伴有不良反应，特别是临床常用的糖皮质激素长期使用对人体危害很大。