GT450在新冠疫情期间远程数字病理系统中的应用

远程数字病理

在公共卫生紧急状态，远程数字病理可以帮助医疗系统维持病理工作的的运行。目前现行的CLIA法规要求病理学家仅可电子确认来自认证机构的病人报告。由SAR-CoV-2病毒引起的2019 COVID-19疾病大流行期间，现行的这项要求大大提升了病理学家，他们的同事以及家人的感染风险。政府部门对这项规定的弹性化执行，让病理学家可以远程从一家非CLIA认证的机构处进行病理标本的审阅和报告签署。

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虽然目前尚未有关于远程数字病理诊断的综合认证（基于病例的认证）的正式报道，现有的数字病理系统已经可以协助进行远程病理诊断。在纪念斯隆凯瑟琳肿瘤中心的外科病理部门，所有日常临床签发的实体玻片都用数字切片扫描仪进行了扫描。所用的扫描仪为Aperio GT 450，扫描倍数为40倍。来自9个外科病理部门的12个病理学家通过安全连接，在一家非CLIA认证机构的数字病理系统中远程审阅了这些玻片，并签署了完整的病理报告。

全玻片图像被整合进了LIS中，并可通过嵌入LIS的第三方的图像浏览器打开。远程报告签发使用的消费级别的电脑和显示器（显示器尺寸，13.3-42英寸，分辨率，1280 x 800 – 3840 x 2160 像素），通过安全的虚拟个人网络连接至一家机构的临床工作站上进行。病理学家随后在一家CLIA认证的机构中，在光学显微镜下审查了所有相应的玻片。

●观察数据●

 
观察者间一致性矩阵包括以下内容：总体诊断，切缘状态，淋巴血管和/或周围神经侵润，病理阶段和辅助检测。全玻片图像文件的中位数大小为1.3GB，平均扫描时间为90s/玻片，扫描的组织区域大小的平均值为612mm².签发的报告一共包含108个案例，由254个独立的部分和1196张玻片组成。数字玻片和实体玻片之间主要诊断的等效性为100%，总体的一致性为98.8%(251/254)。

本研究报道了在公共卫生紧急状态下，远程首诊有效性以及远程完整病理案例报告有效性的验证。从我们的经验来看，远程数字病理和实体玻片在主要诊断上显示出了高度的观察者间一致性（100%）。本次随机研究目的明确，成功验证并评估了使用远程数字系统进行诊断的可行性（包括远程阅片，病理样本报告以及远程签发诊断报告）。