法莫替丁颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量溶解后,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Kromasil C18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱柱);以有关物质项下的流动相A为流动相;流速为每分钟1.5ml;检测波长为270nm;柱温为35℃;进样体积20l溶剂、系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
推荐
