鉴别

(1)取本品缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即产生氧化亚铜的红色沉淀(2)取本品5ml,加10%氢氧化钠溶液2ml,再加亚硝基铁氰化钠试液2滴,即产生红紫色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致。

检查

pH值应为3.5~5.5(通则0631)。透光率取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于93.0%5-羟甲基糠醛取本品(相当于葡萄糖1g),置具塞试管中,加硫酸铵约9g,充分振摇使成饱和溶液,静置2分钟,加乙醚5ml,振摇数次,再放置2分钟,吸取乙醚层2ml,置另一试管中,加1%间苯二酚的盐酸溶液1ml,应立即产生轻微的粉红色,不应产生樱桃红色。重金属取本品40ml,置50m纳氏比色管中,加氢氧化①渗透压摩尔浓度测定用标准溶液的制备别精密称取经500~650℃干燥40~50分钟并置干燥器(硅胶)中100ml,摇匀(渗透压摩尔浓度分别为500、1000 m Osmol/kg)钠试液5ml并加水至刻度,摇匀;另取标准铅溶液2ml,同法处理并加入适量稀焦糖溶液调成与样品同样颜色,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过千万分之五渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为630~770 m Osmol/kg。0焦亚硫酸钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,用0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液稀释至100ml,摇匀。再精密量取上述溶液3ml,加0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液稀释至50m对照品贮备溶液取标化后的分析纯焦亚硫酸钠适量(照焦亚硫酸钠含量测定项下的方法标定),精密称定,加0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并定量稀释制成每1m中含焦亚硫酸钠20g的溶液。标准曲线精密量取对照品贮备溶液0、1.0、2.0、3.04.0、5.0ml,分别置50ml量瓶中,用0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液稀释至刻度,摇匀。取上述系列对照品溶液各10ml,分别置具塞试管中,加0.05%碱性品红溶液(取碱性品红0.05g,加盐酸5ml使溶解,加水稀释至100ml)与0.2%的甲醛溶液各1ml,充分振摇,放置40分钟,以0管为空白,在555nm的波长处分别测定吸光度,以测得的吸光度对相应的浓度计算回归方程。测定法精密量取供试品溶液10ml,照标准曲线项下自“加0.05%碱性品红溶液”起,同法测定,由回归方程计算含焦亚硫酸钠的量。限度每1ml中含焦亚硫酸钠不得过1.1mg异常毒性取本品,用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸5%的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法缓慢注射,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1m1中含内毒素的量应小于0.50EU。降压物质取本品,依法检查(通则1145),剂量按猫体重每1kg注射0.5m,应符合规定无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。