【非小细胞肺癌】晚期治疗进展
目前共识
目前晚期NSCLC一线治疗领域已达成的共识是：
1. 两药含铂方案治疗体力评分佳的晚期NSCLC,可延长生存期，改善生活质量。
2. 第三代新药方案优于老药方案。
3. 具有较佳PS评分的老年患者可安全地接受化疗。
4. 化疗的临床效益在PS 2的患者中仍不确定。
多项Ⅲ期随机临床试验、重要的协作组研究及荟萃分析均显示，新药两药含铂方案一线治疗晚期NSCLC的疗效相同。各方案间的主要区别在于毒性特征、给药的方便性和治疗费用的不同。在美国，晚期NSCLC一线治疗的总体缓解率为20%——50%,中位生存期为8——10个月，1年生存率为30%——35%,2年生存率约为10%——15%.
目前情况
目前看来，应用化疗治疗晚期NSCLC已经达到了平台期，而为了进一步提高晚期NSCLC的治疗效果，多项随机临床试验评估了分子靶向药物联合化疗一线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性。在各种治疗肺癌的靶向药物中，EGFR抑制剂吉非替尼或Erlotinib联合化疗一线治疗晚期NSCLC的随机对照研究结果均为阴性，未证实化疗联合EGFR抑制剂可改善生存。
在2005年ASCO 和WCLC会议上报告的ECOG
4599研究比较了泰素/卡铂±贝伐单抗一线治疗晚期NSCLC的疗效。该研究证实，贝伐单抗联合泰素/卡铂一线治疗非鳞型NSCLC较单纯泰素/卡铂化疗能显著提高客观缓解率（27%
对10%,P<0.0001）及无进展生存（6.4个月对4.5个月，P<0.0001），同时也显著延长患者生存时间，中位生存期分别为12.5个月对10.2个月（P=0.007,见表1）。该项Ⅲ期随机临床试验是10年来唯一一项显示标准化疗（泰素+卡铂）联合靶向药物能明显改善晚期初治NSCLC生存的阳性研究，也是单克隆抗体靶向药物联合化疗治疗晚期NSCLC获得阳性结果的第一项研究，这提示对于一些特定患者的标准治疗模式已经发生变化。因此EOCG推荐，对于没有禁忌证（有出血史、脑转移）的晚期非鳞型NSCLC患者，泰素/卡铂联合贝伐单抗可作为一线治疗的参照方案，美国NCCN也于去年修订了NSCLC治疗指南，将贝伐单抗联合化疗作为晚期NSCLC一线治疗方案。
体力评分佳老年病人的一线治疗
大量临床研究表明，年龄超过70岁但PS评分佳的老年病人能成功接受联合化疗。
意大利研究组评估了长春瑞滨治疗老年NSCLC患者（中位年龄74岁）的疗效，其中PS
0——1分的患者占76%.结果显示，长春瑞滨组中位生存期和1年生存率均显著优于观察组。ECOG
5592研究也支持具有较佳PS评分的老年患者可接受以顺铂为基础的联合化疗。该研究的三组病人（顺铂/VP-16组、顺铂/大剂量泰素组及顺铂/小剂量泰素组）中均有10%——17%的患者年龄大于70岁，这部分患者的缓解率及无进展生存均与70岁以下患者相近。
ECOG
1594研究分层分析显示，年龄<70岁和≥70岁患者接受新药含铂方案治疗的缓解率、中位生存时间和1年生存率均无显著差异。CALGB9730研究比较了泰素/卡铂和泰素单药一线治疗晚期NSCLC的疗效，根据年龄进行分层分析发现，年龄大于70岁患者的生存时间与年龄小于70岁的病人相同。此外也有研究显示，具有较佳PS评分年龄超过80岁的患者仍能接受化疗。
体力评分差患者的一线治疗
在晚期NSCLC患者中，PS为2的病人占了相当大的比例，且被排除在临床试验之外。目前证据支持，化疗可以改善PS为2患者的疾病相关症状，且较不治疗可延长生存，然而与PS为0/1的患者相比，PS为2的患者总体预后仍很差。ECOG
1594研究、CALGB 9730研究、ECOG 1599研究以及SWOG
0027研究等均对PS为2的患者进行了分析。结果显示，此亚组患者中位生存期多为2——4个月，且具有相对较高的毒性发生率。分子靶向药物在此亚组人群中的角色值得探讨。
非小细胞肺癌病理分期
最常用于描述非小细胞肺癌（NSCLC）生长和扩散的是TNM分期系统，也叫做美国癌症联合委员会系统（AJCC）。在TNM分期中，结合了有关肿瘤、附近淋巴结合远处器官转移的信息，而分期用来指特定的TNM分组。分组分期使用数字0和罗马数字I到IV来描述。
T代表肿瘤（其大小以及在肺内和临近器官的扩散程度），N代表淋巴结扩散，M表示转移（扩散到远处器官）。
非小细胞肺癌T分期：T分级根据肺癌的大小，在肺内的扩散和位置，扩散到临近组织的程度。
1.Tis:癌症只限于气道通路的内层细胞。没有扩散到其它的肺组织，这期肺癌通常也叫做原位癌。
2.T1:肿瘤小于3cm（略小于11/4英寸），没有扩散到脏层胸膜（包裹着肺的膜），并且没有影响到主要支气管。
3.T2:癌症具有以下一个或者多个特征：
（1）大于3cm
（2）累及主要支气管，但距离隆突（气管分成左右主要支气管的地方）超过2cm（大约3/4英寸）。
（3）已经扩散到脏层胸膜
（4）癌症部分阻塞了气道，但没有造成全肺萎陷或者肺炎
4.T3:癌症具有以下一个或者多个特征：
（1） 扩散到胸壁、膈肌（将胸部和腹部分开的呼吸肌），纵隔胸膜（包裹着双肺之间空隙的膜），或者壁层心包（包裹心脏的膜）。
（2）累及一侧主支气管，距隆突（气管分成左右主支气管的地方）少于2cm（约3/4英寸）但不包含隆突。
（3）已经长入气道足以造成全肺萎陷或者全肺炎。
5.T4:癌症具有以下一个或者多个特征：
（1）扩散到纵隔（胸骨后心脏前面的间隙）、心脏、气管、食管（连接喉和胃的管道），脊柱、或者隆突（气管分成左右主支气管的地方）。
（2） 同一个肺叶里有两个或者两个以上***的肿瘤结节
（3）有恶性胸水（在围绕肺的液体里含有癌症细胞）。
非小细胞肺癌的N分级：N分期取决于癌症侵犯了附近的哪些淋巴结。
1.N0:癌症没有扩散到淋巴结
2.N1:癌症扩散的淋巴结仅限于肺内、肺门淋巴结（位于支气管进入肺地方的周围）。转移的淋巴结仅限于患肺同侧。
3.N2:癌症已经扩散到隆突淋巴结（气管分成左右支气管位置的周围）或者纵隔淋巴结（胸骨后心脏前的空隙）。累及的淋巴结仅限于患肺同侧。
4.N3:癌症已经扩散到同侧或者对侧锁骨上淋巴结，和（或）扩散到患肺对侧肺门或者纵隔淋巴结。
非小细胞肺癌分组分期：1.综合分期：TNM分期
1. 0期：Tis（原位癌）；N0;M0
2. IA期：T1;N0;M0
3. IB期：T2;N0;M0
4. IIA期：T1;N1;M0
5. IIB期：T2;N1;M0或T3;N0;M0
6. IIIA期：T1;N2;M0或T2;N2;M0或T3;N1;M0或T3;N2;M0
7. IIIB期：任何T;N3;M0或T4;任何N;M0
8. IV期：任何T;任何N;M1
非小细胞肺癌的M分期：M分期取决于癌症是否转移到远处组织或者器官。
1.M0:没有远处扩散。
2.M1:癌症已经扩散到一个或者多个远处部位。远处部位包括其它肺叶、超出以上N分期里所提及的淋巴结、其它器官或者组织，比如肝、骨或者脑。
非小细胞肺癌的分期编组：一旦T、N和M分期明确了，这些信息结合后（分期编组）就能明确综合分期0、I、II、III或者IV期。分期比较低的病人生存前景比较良好。
-
产品技术
-
焦点事件
