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医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范

2022.5.05

1、国标《ISO/DIS 14644

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

5、洁净室施工及验收规范《JGJ 71-90》

6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002

7、美国联邦标准《FS209E-92》

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