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磷酸川芎嗪片的含量测定方法

2023.5.09

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细精密称取适量(约相当于磷酸川芎嗪50mg),置100ml量瓶中,加水约60ml,充分振摇使磷酸川芎嗪溶解,用水稀释到刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3m,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取磷酸川芎嗪对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15pg的溶液。系统适用性溶液取磷酸川芎嗪2ng与杂质Ⅰ对照品12mg,置同一100m量瓶中,加甲醇2ml溶解,用水稀释至刻摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(45:55)为流动相;检测波长为295mm;进样体积20l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按川芎嗪峰计算不低于2000,川芎嗪峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于4.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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