国家药监局修订（冻干）静注人免疫球蛋白说明书
国家药监局发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）》。
图源：国家药品监督管理局官网
增加警示语：因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
不良反应项增加内容：头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。
注意事项增加内容：监测急性肾功能衰竭患者的肾功能；可能发生血栓性事件；可能发生无菌性脑膜炎综合征，特别是在高剂量或快速输注时；可能发生溶血性贫血。
老年用药项修订为：65 岁以上的患者一般情况下，不超过推荐剂量，缓慢输注。
推荐
