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达普生物最新自动数字PCR系统，开拓数字PCR多重检测能力

2022.8.10

前言：2022 年 8 月，达普生物科技有限公司正式推出六色荧光通道的微液滴式数字 PCR——星云六色全自动数字 PCR 系统（Nebula 6 Channel Auto dPCR System）。该系统基于液滴微流控技术，整合高功率长寿命光学系统，超灵敏荧光检测技术及全新的 AI 图像分析算法为一体，在拥有比同类产品更高的灵敏度、分辨率和稳定性基础上，还具有极佳的易用性。在数字 PCR 仪器领域的突破，也体现了以达普生物为代表的国产数字 PCR 厂家的技术实力与创新能力。

数字 PCR 是新一代的核酸分子检测技术。它将荧光定量 PCR的微升级反应体系划分为数万个纳升级的微液滴反应单元，单独扩增并进行计数和分析，极大地提升了传统 PCR 技术的灵敏度和准确性，不依赖标准曲线进行拷贝数定量，约两个小时便可获取检测结果。

当前，在临床检验与工业应用等领域，对于多重指标的检测需求愈发迫切。目前进口厂商的数字 PCR 系统的荧光通道仍停留在可检测 2-4 个靶标的水平。达普生物响应市场需求，正式发布自主研发与生产的星云六色全自动数字 PCR 系统。该系统是具有六色荧光通道的微液滴式数字 PCR 平台，拥有 FAM、VIC、CY3、ROX、CY5、CY5.5 共计 6 色荧光通道，可覆盖目前市场中几乎所有的多重指标检测需求，在肿瘤液体活检、遗传性疾病筛查、微生物定量、生物质控等领域有着广泛的应用。在单靶标对应单色荧光探针与二色荧光探针混合设计的法则下，可单孔检测 24 重指标，特别适合于高灵敏、低丰度的小 panel 的检测，极大地拓宽了数字 PCR 的应用场景。

星云全自动六色数字 PCR 系统应用场景

1. 肿瘤小 panel 伴随诊断

利用多通道多重数字 PCR 系统，可针对某些癌症的小 panel 靶标进行检测。例如在肺癌的诊断与治疗中，尤其是非小细胞肺癌中的肺腺癌，EGFR、MET、HER2 有数个关注度高的位点需要被同时检测，一方面可以尽早检测出患者的阳性突变位点，为患者的早期用药提供指导，在靶向治疗中获益。另一方面在靶向治疗的过程中可对阳性位点进行动态监测以评估用药疗效，为临床用药提供进一步的指导。达普生物星云六色全自动数字 PCR 系统提高了多重检测能力，可有效满足此类需求，在单管数字 PCR 反应中，可至少检测 6 种或 6 种以上的驱动基因突变或融合，为患者节约珍贵的样本，是一种极佳的同时满足多位点检测需求与高灵敏度定量需求的靶点检测方法。

2. 病原微生物多联检

针对特殊感染源的核酸检测应用场景，多重检测也成为了一种刚需。例如现今热点的新冠检测，在有一定症状时需要区分患者是否感染其他流行性疾病，包括但不限于甲乙流、鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒等。使用数字 PCR 进行多项病原微生物检测，具有超快速、高灵敏度和高定量准确性的特点，可从整体上判断受检者感染病情况，提供明确的病原诊断结果，减少临床抗菌药物的滥用，帮助临床精准用药，改善患者治疗效果，并大大减少患者的治疗费用。达普生物星云六色全自动数字 PCR 系统即可满足此类需求，可以从 1 管样品中，同时检测 6 种或 6 种以上的病毒类型，迅速且精准地“定位”病毒。

3. 生殖遗传的多重高敏检测项目

近年来，随着国家卫生健康委制定战略健康中国行动（2019—2030年）的开展，生殖健康愈发引起人们的关注，因此无创产前领域（NIPT）也受到极大的关注。该技术需要一种高灵敏度的方法来检测母亲孕期外周血样本中的 cfDNA。目前常用二代测序方法（NGS）检测，通过染色体上多个基因信息确定不同染色体的拷贝数差异。但 NGS 的检测通常由于不同基因的测序深度不同，拷贝数呈现出一定的误差，结果灰区较大，导致最终结果难以判读。数字 PCR 由于其本身技术的优势，在多通道多重检测的方法下，通过单管检测，实现分辨不同染色体拷贝数的差异，从而为生殖遗传贡献出达普的“力量”。