泛酸钙的检查方法

酸碱度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为68~8.0。

溶液的澄清度与颜色酸碱度项下的溶液应澄清无色β-丙氨酸照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液对照品溶液取P-丙氨酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醇水(65:35)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以茚三酮试液,在110℃干燥10分钟,立即检视限度供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

重金属取本品1.0g,加水适量使溶解,加盐酸溶液(9→-100)1.0ml,加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第法),含重金属不得过百万分之二十。