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氢溴酸山莨菪碱的物质检查介绍

2023.6.26

  1、酸度

  取本品0.50g,加水15mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30mL,应变为黄色。

  2、其他生物碱

  照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液。

  对照品溶液:取氢溴酸山莨菪碱对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液。

  色谱条件:采用氧化铝(中性,活度Ⅱ~Ⅲ级)薄层板,以三氯甲烷-无水乙醇(95:5)为展开剂。

  测定法:取供试品溶液与对照品溶液各10µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)。

  限度:供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外,不得显其他斑点。

  3、干燥失重

  取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

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