环磷酰胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25ng,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取环磷酰胺对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:65)为流动相;检测波长为195nm;进样体积为20l。系统适用性要求理论板数按环磷酰胺峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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