醋酸曲安奈德乳膏的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含0.15mg的溶液供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸曲安奈德溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀色谱祭件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(60:40)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按醋酸曲安奈德峰计算不低于2500,醋酸曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。