玻璃酸酶的制剂要求
本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。同一批玻璃酸酶的动物来源应一致,并采用适宜的方法进行种属确认。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。
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本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。同一批玻璃酸酶的动物来源应一致,并采用适宜的方法进行种属确认。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。
