紫外-可见分光光度法测定盐酸法舒地尔注射液中盐酸法舒地尔的含量

【摘要】目的 建立紫外一可见分光光度(UV-VIS)法测定盐酸法舒地尔含量的方法。方法采用对照品法，检测波长为275nm。结果 制剂中辅料对主药测定无干扰，UV-VIS法测定盐酸法舒地尔的质量浓度在24~36ug/mL范围内线性关系良好(r=0.9999)。平均回收率为99.3％，RSD为0.29％。结论 本方法简便、准确、专属性强。能够满足控制本品质量的要求。

【关键词】紫外-可见分光光度法；盐酸法舒地尔注射液；含量测定

1仪器与试剂

1.1仪器

电子分析天平(CP225D德国赛多利斯); UV2450紫外·可见分光光度计(日本岛津仪器公司)。

1.2试剂

盐酸法舒地尔对照品(中国药品生物制品检定所，批号：l00614-200401)。盐酸法舒地尔原料(黄石世星药业有限公司提供，含量99.8％)。盐酸法舒地尔注射液三批：2mL：30mg(沈阳医学院药物中心提供。批号：2008110l、2008l102、20081103)，对照样品(天津红日药业股份有限公司生产的盐酸法舒地尔注射液(川威)批号：080330)。实验用水为双蒸馏水。其他试剂均为分析纯。

2方法

盐酸法舒地尔注射液标准WS1-(X-1l0)-2006Z中含量测定项采用UV-VIS法，测定方法如下：

取本品，加水制成每1mL中约含盐酸法舒地尔30ug的溶液，照UV-VIS法(中国药典2005年版二部附录ⅣA)，在275nm的波长处测定吸光度，另取盐酸法舒地尔对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每lmL中约含盐酸法舒地尔30ug的溶液，同法测定，计算即得。

2．1检测波长的选择

精密称取盐酸法舒地尔适量，加水制成每lmL中含30ug的溶液，根据UV-VIS法(中国药典20l0年版二部附录ⅣA)，在200-400nm波长范围内扫描。结果显示，盐酸法舒地尔在275nm、312nm、324nm长处有最大吸收。原标准中选择的检测波长为275nml，综合考虑，确定275m作为含量测定的检测波长。

2.2线性试验

精密称取盐酸法舒地尔对照品15mg，置50mL量瓶中，加水稀

释至刻度，摇匀，分别精密量取O．8，O．9、1．O、1．1、1．2mL．置

lOmL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照UV—VIS法(中国药典

2005年版二部附录ⅣA)，在275nm的波长处测定吸收度，以吸收度

(A)对浓度(c，“g，mL)进行线性回归(n．5)，得回归方程为：

Y：o．018x+o．O106，=o．9999，结果见表l和图l。