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液相色谱仪在药品“打假”中的应用

2021.1.26

 所谓假药就是:*,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;第二,以非药品冒充药品或以其他药品冒充此种药品的。凡是有下列情形之一的药品,就是假药。

  1 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品;

  2 依据本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品;

  3 变质的药品;

  4 被污染的药品;

  5 使用未经批准文号的原材料生产的药品;

  6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

  除了假药外,还有劣药,即药品成分的含量不符合国家药品标准的药,凡是有以下情形之一者为劣药。

  1 未标明有效期或更高有效期的;

  2 不注明或更改生产批号的;

  3 超过有效期的;

  4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的;

  5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

  6 其他不符合药品标准规定的。

  假药、劣药是困扰全球药物发展的重要为题之一,已经受到各国政府的重视。对假药、劣药的治理与打击,很大程度上依赖于分析检测方法的效果,而液相色谱仪是zui有效果的检测仪器之一。




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