预防遗传学 Nabs FDA 批准肥胖药物
PreventionGenetics 近日表示,它的 POMC/PCSK1/LEPR 伴随诊断已获得美国食品和药物管理局的 II 类设备的上市许可。
该公司最近被 Exact Sciences 收购,与 Rhythm Pharmaceuticals 合作开发了该检测方法,用于检测 POMC、PCSK1 和 LEPR 基因中的变异,这些基因被归类为致病、可能致病或意义不确定,将患者标记为符合条件使用 Rhythm 的慢性体重管理药物 Imcivree(setmelanotide)进行治疗。
旨在激活黑皮质素 4 受体的 Imcivree 不适用于具有 POMC、PCSK1 或 LEPR 良性或可能良性变异的个体,或与这些基因无关的其他类型的肥胖症。 PreventionGenetics 最初于 2019 年与 Rhythm 合作,当时该公司制定了一项免费测试计划以帮助推进该药物的开发。
PreventionGenetics 的副实验室主任 Eric Bend 表示,该公司很自豪现在能够在指导第一个获批的基因介导肥胖药物的临床使用方面发挥作用。
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