吡罗昔康片的检查方法

含量均匀度取本品1片(糖衣片除去包衣)置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液适量,超声20分钟使吡罗昔康溶解,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1molL盐酸甲醇溶液定量稀释制成每1ml中含吡罗昔康5gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在334nm波长处测定吸光度,按C15H13N3O4S的吸收系数(E)为856计算含量,应符合规定通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经40分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置5ml量瓶(10mg规格)或10ml量瓶(20mg规格)中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吡罗昔康对照品约12mg,精密称定置200ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在334nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。