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复方蒿甲醚片的鉴别方法

2023.7.17

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件采用硅胶GF4薄层板,以正已烷-乙酸乙酯冰醋酸(20:5:2.5)为展开剂。

测定法吸取上述三种溶液各101l,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视;再喷以20%硫酸甲醇溶液,140℃加热10分钟后,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视结果判定置紫外光灯(254nm)下检视时,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与本芴醇对照品溶液的主斑点致;分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液所显两主斑点的位置和颜色均应分别与蒿甲醚对照品溶液和本芴醇对照品溶液的主斑点一致。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致以上(1)、(2)两项可选做一项。

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