尼洛替尼胶囊的不良反应

　　在一项开放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示，平均治疗时间为5-8个月，13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板减少症（27%）、中性粒细胞减少症（15%）和贫血（13%）。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。 观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。 也观察到胸膜和心包积液、水潴留和心衰（各[1%）、胃肠道出血（1%）、中枢神经系统出血（[1%）和QTcF间期]500毫秒（[1%）。没有尖端扭转型室性心动过速的病例报告。 发生频率 ：分为很常见（≥1/10）、常见（]1/100到[1/10）、不常见（≥1/1000到[1/100）、罕见（≥1/10000到[1/1000）和非常罕见（[1/10000以及单发病例）。 感染和传染病 不常见 ：肺炎、尿路感染、胃肠炎、咽炎 ；非常罕见 ：脓血症、支气管炎、单纯疱疹、念珠菌病。 血液和淋巴系统异常 很常见 ：血小板减少（慢性期28%，加速期37%）、中性粒细胞减少（28%，37%）、贫血（8%，23%） ；常见 ：发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少。 内分泌异常 不常见 ：甲状腺机能亢进 ；非常罕见 ：甲状腺机能减退、甲状腺炎。 代谢和营养失衡 常见 ：低镁血症、高钾血症、高血糖、食欲不振、体重增加 ；不常见 ：低钾血症、低钠血症、低钙血症、低磷血症、脱水、食欲减低、食欲增加 ；非常罕见 ：糖尿病、高钙血症、高磷血症。 精神异常 常见 ：失眠 ；不常见 ：抑郁、焦虑 ；非常罕见 ：方向感丧失、混乱。 神经系统异常 很常见 ：头痛（15%） ；常见 ：头昏、感觉异常 ；不常见 ：颅内出血、偏头痛、震颤、感觉减退、感觉过敏 ；非常罕见 ：脑水肿、意识丧失、视觉神经炎、外周神经炎。 眼异常 常见 ：眼睛出血、视觉敏锐度受损、眼窝外周水肿、结膜炎、眼刺激症状、眼干 ；非常罕见 ：视神经乳头水肿、复视、视力模糊、畏光、眼睛肿胀、眼睑炎、眼痛。 耳和迷路异常 常见 ：眩晕 ；非常罕见 ：听觉损伤、耳痛。 心血管异常 常见 ：心悸、QT间期延长 ；不常见 ：心衰、心绞痛、房颤、心包积液、冠状动脉疾病、心脏扩大症、心杂音、心动过缓 ；非常罕见 ：心肌梗塞、心室功能异常、心包炎、心脏扑动、期外收缩。 血管异常 常见 ：高血压、潮红 ；不常见 ：高血压危象、血肿 ；非常罕见 ：出血性休克、低血压、静脉栓塞。 呼吸道异常 常见 ：呼吸困难、运动性呼吸困难、咳嗽、发声困难 ；不常见 ：肺水肿、胸膜积液、间质性肺病、胸膜疼痛、胸膜炎、鼻衄、咽喉疼痛、咽喉炎 ；非常罕见 ：肺动脉高压。 消化系统异常 很常见 ：恶心（19%）、便秘（11%）、腹泻（10%） ；常见 ：呕吐、腹痛、腹部不适、消化不良、胃肠胀气 ；不常见 ：胰腺炎、胃肠道出血、黑便、腹胀、口腔溃疡、胃食管返流、口腔炎、口干 ；非常罕见 ：溃疡穿孔、腹膜后出血、呕血、胃溃疡、溃疡性食管炎、不完全肠梗阻。 肝胆系统异常 常见 ：转氨酶水平升高、胆红素水平升高 ；不常见 ：肝炎 ；非常罕见 ：肝毒性、肝肿大、黄疸。 皮肤和皮下组织异常 很常见 ：皮疹（26%）、瘙痒（22%） ；常见 ：脱发、盗汗、湿疹、红斑、多汗、皮肤干燥 ；不常见 ：剥脱性皮疹、瘀癍、面部水肿 ；非常罕见 ：结节性红斑、皮肤溃疡、瘀点、光过敏。 肌肉骨骼系统 常见 ：肌痛、关节痛、肌肉痉挛、骨痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼疼痛 ；不常见 ：肌无力 ；非常罕见 ：关节炎、关节肿胀。 肾和泌尿系统异常 不常见 ：排尿困难、尿急、遗尿、尿频、肌酐水平升高 ；非常罕见 ：肾衰、血尿、尿失禁。 生殖系统和乳腺异常 不常见 ：乳腺疼痛、男子女性型乳房、勃起障碍。 全身性异常 很常见 ：疲劳（16%） ；常见 ：虚弱、外周水肿、发热 ；不常见 ：胸痛、面部水肿、下肢水肿、感冒样症状、寒战、不适。 检查（3/4级实验室检查异常） 很常见 ：脂肪酶升高 ；常见 ：血淀粉酶升高、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、体重降低、体重增加 ；不常见 ：乳酸脱氢酶升高、血糖降低、血肌酐增加、血尿素增加 ；发生频率未知 ：肌钙蛋白增加、血钾降低、血未结合胆红素增加。