国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准

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• 政策法规

  
  药监局公布2024年医疗器械行业标准制修订计划项目

  国家药品监督管理局

  2024.3.22

  医疗器械
• 政策法规

  
  医疗器械行业2月风向 政策文件逐一揭晓

  国家药监局 国家卫健委 药智医械数据

  2024.3.05

  医疗器械政策文件
• 一览|国家药监局发布20项医疗器械行业标准

  国家药品监督管理局

  2024.2.19

  行业标准医疗器械
• 北京亦庄首个医疗器械研发生产平台投用

  北京亦庄

  2024.1.15

  医疗器械研发生产
• 标准

  
  最新！国家药品监督管理局发布数字PCR行业标准

  分析测试百科网

  2023.9.15

  标准数字pcr
• 13485认证需要具备哪些条件

  互联网

  2023.7.19

  13485认证
• 药监局：《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准医疗器械血液透析
• 标准

  
  国家药监局：《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准胶原蛋白重组人源化
• 焦点事件

  
  55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告

  药监局

  2022.5.23

  标准医疗器械
• 张培茗：医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战

  labtech

  2021.10.29
• 医疗器械电磁兼容(EMC)问题技术分析和探讨

  互联网

  2021.6.23
• 焦点事件

  
  LDT监管逐步放开，引全医疗器械行业关注

  金域医学

  2021.3.17

  医疗器械第三方医检ldt
• 医疗器械注册相关要求概述

  互联网

  2020.7.06
• 标准

  
  共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

  国家药监局综合司

  2020.5.21

  行业标准医疗器械制修订
• 标准

  
  明年起实施！21项医疗器械行业标准和1项标准修改单发布

  中国质量报

  2019.11.21

  行业标准医用壳聚糖羧甲基
• 国家药监局发布24项医疗器械行业标准

  中国质量报

  2019.8.07

  行业标准医疗器械
• 2018年医疗器械标准制修订 含高通量基因测序仪 液质联用

  生物探索

  2018.8.08

  标准医疗器械修订
• 政策法规

  
  总局批准发布试剂盒、层析分析仪等16项医疗标准的公告

  分析测试百科网

  2018.3.01

  试剂盒无菌导管免疫比浊法
• 食药监局批准发布《血管内导管第5部分》等16项标准的公告

  国家食品药品监督管理总局

  2018.3.01

  无菌导管血管内导管
• 新规 | 《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行

  质量与认证

  2017.4.27

  医疗器械标准体系标准规划