药物分析样品制备智能化时代(一)
西药研发和质量控制往往涉及到大量样品的制备过程,这部分工作重复而繁琐,同时也是最难以进行审计准则和标准化的步骤。莱伯泰科最新为您带来的MultiTasker智能化制备平台,可以有效的解决这些问题。
MultiTasker智能化制备平台
MultiTasker智能化制备平台标准配置:
•带自动顶盖梅特勒WXS万分之一天平
•手指可换的RoboHand® 机械手
•自动移液模块
•自动稀释模块
•自动过滤模块
•漩涡混合器及支架
•多功能超声波处理模块
•二维码旋转扫描
•开盖/加盖模块
•样品针清洗台及真空排废系统
•样品瓶及支架架
•自主学习操作软件
富马酸比索洛尔片,商品名康忻,是一种治疗高血压及冠心病的处方药物。以此药物的样品制备过程为例,MultiTasker智能化样品制备平台自动化实现整个样品制备过程,并具备操作步骤的审计追踪功能。
富马酸比索洛尔片样品制备流程及自动化实现:
[检查]有关物质 流程
序号 | 方法要求 | MultiTasker实施方案 | 时间(min) |
1 | 取4片于10ml量瓶中 | -- | -- |
2 | 加稀释液 | 自动稀释模块 | 2 |
3 | 超声5min | 超声模块 | 5 |
4 | 稀释至刻度 | 自动稀释模块 | 2.5 |
5 | 摇匀 | 震荡模块 | 1.5 |
6 | 过滤 | 过滤组件 | 3 |
7 | 供试液 | 样品支架 | -- |
时间合计: | 18 |
[含量测定] 流程
序号 | 方法要求 | MultiTasker实施方案 | 时间(min) |
1 | 取20片于100ml量瓶中 | 手工 | -- |
2 | 加稀释液 | 自动稀释模块 | 2 |
3 | 超声5min | 超声模块 | 5 |
4 | 稀释至刻度 | 自动稀释模块 | 2.5 |
5 | 摇匀 | 漩涡震荡 | 1.5 |
6 | 过滤 | 过滤组件 | 3 |
9 | 取供试液5mL于50mL容量瓶定容,得供试液。 | 自动移液 | 2 |
10 | 称取富马酸比索洛尔25mg于50mL容量瓶中 | 自动称量 | 1 |
11 | 稀释至刻度 | 自动稀释模块 | 2.5 |
12 | 摇匀得对照品溶液 | 漩涡震荡 | 1.5 |
时间合计: | 21 |
运行演示请点击观看:富马酸比索洛尔片样品制备流程
提高工作效率
根据上述配置流程,含量样品的处理时间为21分钟,鉴别样品的处理时间为18分钟。根据注册标准(JX20090142)中规定的HPLC条件,分析一个样品所需的时间约为45分钟。如下图所示:
依据效率最高的原则,一个MutiTasker只能样品制备平台可以同时为两台HPLC提供样品制备服务,同时完成样品的鉴别,含量测定等检测工作,在最大限度上提高工作效率。
优异质量控制功能
软件系统符合GLP及21CFR PART11要求并具备审计追踪功能,可与实验室管理系统LIMS 完美融合。有效提高工作效率,确保实验室工作质量。确保实验室内及实验室间的数据重现性保证方法及操作的灵活性。