关于环吡酮胺的药典信息介绍

　　一、来源

　　本品为4-甲基-6-环己基-1-羟基-2(1H)-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐，按干燥品计算，含C12H17NO2应为75.7%~78.0%，含C2H7NO应为22.3%~23.0%。

　　二、性状

　　本品为白色结晶性粉末，无臭。

　　本品在甲醇、乙醇中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。

　　三、鉴别

　　1、取本品约10mg，加水5mL溶解后，加茚三酮试液2滴，煮沸，溶液显蓝紫色。

　　2、照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含4mg的溶液。

　　对照品溶液：取环吡酮胺对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含4mg的溶液。

　　色谱条件：采用硅胶GF254薄层板，以苯-乙醇-冰醋酸-N,N-二甲基甲酰胺（90:8:1:1）为展开剂。

　　测定法：吸取供试品溶液与对照品溶液各10µL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

　　结果判定：供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　3、取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在304nm与231nm的波长处有最大吸收。

　　4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集216图）一致。