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生物技术获重大突破 β型干扰素国产化加快

2014.6.06

  6月3日,习近平主席2014年国际工程科技大会上表示,信息技术、生物技术、新能源技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革。生物学相关技术将创造新的经济增长点,基因技术、蛋白质工程等将产生一系列重大创新成果,拓展生产和发展空间。

  生物技术作为当今国际科技发展的主要推动力之一,生物产业成为国际竞争的焦点。亦被我国政府确定为七大战略性新兴产业之一,正受到越来越多的政策支持。

  近年来,我国一直鼓励医药创新和医药企业强强联合。以人干扰素产品为例,目前在人类身上共发现α、β、γ三种类型,其中α型干扰素(IFN-α)是由白细胞产生的,β型干扰素(IFN-β)是由成纤维细胞(纤维母细胞)产生的,γ型干扰素是(IFN-γ)由免疫系统中的T细胞和自然杀伤细胞产生的。这三种都是有效的病毒抑制剂,并具有一定的抗癌作用。

  从我国干扰素的国产化进程来看,α型干扰素在1996年由深圳科兴生物开发成功,并在2003年禽流感之后发展到高潮。而β型干扰素的国产化进程则相对较快,2011年9月28日,人福医药子公司深圳新鹏生物工程有限公司获得β1a的分离纯化专利。2014年1月22日,海正药业获得β1a的纯化专利。2014年6月,深圳新鹏获得β1a的细胞的培养方法专利, 真正研究出适合工业化生产、活性高、产量高的人干扰素β1a细胞培养方法。

  国际临床应用表明,干扰素β1a是目前能够控制多发性硬化症反复发作的唯一药物,可用于多种病毒感染性疾病的治疗、恶性肿瘤的辅助治疗。目前该技术被美国生物基因公司和德国默克雪兰诺公司垄断,2013年产品销售分别为187亿元和188亿元。此时,人福医药获得适合人干扰素β1a细胞培养方法的专利,有望抢占国内庞大市场。

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