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探班小海龟科技的BioDigital·華

2018.11.23

  作为首个全自主国产数字PCR系统,小海龟科技数字PCR产品BioDigital·華在实际使用中表现如何?

  客户M将B品牌Q产品上开发的多个Assay移植到小海龟科技的BioDigital·華之前,选择了三个代表性Assay,分别对高浓度样本 (2.65x10^4 copies/μL) 、极限浓度样本 (1.8 copies/μL) 进行了一系列的验证测试,其中极限浓度样本重点验证产品的检测下限,BioDigital·華在实测中表现优异。

  客户M随后使用三个Assay对BioDigital·華检测下限进行了可重复性测试,每个Assay分别做22个测试,其中20个做样本测试,2个做对照测试,检测结果表明样本浓度在检测下限附近,BioDigital·華检测结果的可重复性依然很高,CV值最低为±3.81%。

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  对同一个芯片的数据进行多次读取,结果会一致吗?用多台生物芯片阅读仪对同一个芯片进行分析,分析结果一致性会怎样?

  经过实测,上述两种情况得到的分析结果都保持了高度的一致性,这表明BioDigital·華具有较好的可互换性,对于落实临床检测结果互认很有价值。

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  经过三个Assay的系列测试,客户M认为BioDigital·華特点鲜明:

  1、采用微流控芯片技术,微液滴的稳定性、均一性非常好,实测数据显示有效微液滴比例高达95%以上,优于进口产品;

  2、检测精度、检测灵敏度达到世界领先水平;

  3、提供4路荧光检测通道(FAM、HEX、ROX、Cy5),相较于2路荧光检测通道,可以同时标记更多检测位点、提高检测效率;

  4、耗材成本具有明显优势,相较于进口品牌,等效检测成本可下降50%-70%。

  客户M认为BioDigital·華很好地满足了科研和临床应用需求,有信心将更多Assay迁移到BioDigital·華平台上,对取得市场成功充满信心。

  继成功推出第一代数字PCR产品BioDigital·華后,小海龟科技持续加快科技创新的步伐,研发中的第二代数字PCR产品(BioDigital·青)将在微液滴数量、检测线性动态范围、检测通量、操作自动化等方面进一步提升。为实现客户投资利用率最大化,小海龟科技将为客户提供BioDigital·華升级到第二代数字PCR产品的服务。小海龟科技与合作伙伴共同努力,已经在液态活检(肺癌/结直肠癌/胃癌/乳腺癌等肿瘤位点检测)、遗传与无创产筛、传染疾病、公共监测(检验检疫/食品安全等)方向布局数十个试剂盒,为客户提供全系统的解决方案。

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