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腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

2021.9.16


日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中,注册证编号为“国械注准20213210612”,这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。

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据悉,“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”是腾讯旗下AI医学影像产品——腾讯觅影开发的CT辅助诊断软件,可在新冠肺炎、流行性肺炎、病毒性肺炎等场景中使用,辅助医生诊断。该产品在新冠疫情期间立项,由腾讯觅影团队和武汉大学中南医院共同研发合作,拍片后30分钟内即可出具准确影像诊断报告。

2021年初,腾讯觅影再度与武汉大学中南医院合作,将新冠肺炎AI辅助诊断系统搭载在车辆上,成为“移动方舱CT”。受检人在方舱内完成CT检查后,再通过5G技术将CT传到武汉中南医院医学影像科,在后端,系统在几秒钟内就能完成AI模式识别,几分钟内即可为医生提供辅助诊断参考,同时将最终的CT检查诊断报告单传回前端。

自2017年发布腾讯觅影以来,腾讯在医疗AI领域的布局已经超过四年时间,在研发层,“腾讯觅影”设立了开放实验平台,面向医疗机构、科研机构、高等院校、科创企业等开放腾讯储备的医学AI能力,目前开放实验室已经连通70多家用户,同时也在接入各厂家已经获证的AI应用产品。在应用层,过去半年时间,腾讯还有2款医疗器械获得注册批准,分别为适用于对医学影像的管理与应用的影像云,以及适用于数字病理影像管理与分析的病理云。

目前腾讯觅影的AI技术已经延伸至多个领域,先后布局和研发早期食管癌、肺结节、糖尿病视网膜病变、结直肠肿瘤、乳腺癌、宫颈癌等。


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