关于氯丙嗪的药典介绍

　　【鉴别】

　　(1)取本品约10mg，加水1mL溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。

　　(2)取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1mL中含5µg的溶液，照紫外可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在254nm与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。

　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

　　(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ)。

　　【检查】 溶液的澄清度与颜色：取本品0.50g，加水10mL，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号或黄绿色3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深，并不得显其他颜色。有关物质：避光操作。取本品20mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充柱；以乙腈-0.5%三氟乙酸（用四甲基乙二胺调节pH值至5.3) (50：50）为流动相；检测波长为254nm。取对照溶液10µL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各10µL， 分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%)， 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%) 。干燥失重：取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。炽灼残渣：不得过0.1%（附录Ⅷ N）。【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10mL与醋酐30mL溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL髙氯酸滴定液（0.1 mol/L）相当于35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。

　　【类别】抗精神病药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。