概述地西泮有关物质的检查

　　1、乙醇溶液的澄清度与颜色

　　取本品0.1g，加乙醇20mL，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

　　2、氯化物

　　取本品1.0g，加水50mL，振摇10分钟，滤过，分取滤液25mL，依法检查（附录Ⅶ A），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

　　3、有关物质

　　取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验。用十八垸基硅烷键合珪胶为填充剂；以甲醇-水（70 : 30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按地西泮峰计算不低于1500。取对照溶液10µL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10µL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照液主峰面积的0.6 倍（0.3%）。

　　4、干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。

　　5、炽灼残渣

　　不得过0.1%（附录Ⅶ N）。