甘油果糖氯化钠注射液的检查方法

pH值应为3.0~6.0(通则0631)。5-羟甲基糠醛取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284mm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80重金属取本品50ml,置蒸发皿中,加热蒸发至20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之二。

砷盐取本品4ml,加盐酸5ml与水19ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),本品的渗透压摩尔浓度比应为6.5~7.5。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每lkg缓慢注射10ml,应符合规定。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。