阿法骨化醇的性状及鉴别方法

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46.0°至+52.0°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数(El)为420~447。

鉴别

(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。