罗红霉素干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5ng的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素含量测定项下。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5ng的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素含量测定项下。
