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盐酸氮芥注射液的鉴别检查方法

2023.8.07

鉴别

(1)取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液lml,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2滴,即生成白色浑浊及沉淀(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

检查

pH值取本品2ml,加水8m1,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸氮芥中含内毒素的量应小于12EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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