2.3 MiSelect R 和 CellSearch 的结果对比

强生公司的 CellSearch 是目前为止唯一经过 FDA 批准的可用于临床检验的 CTCs 检测仪器，但 2015 年已退出中国市场。 根据图 4， 用 CellSearch 对 196 名患者的 333 份样本进行检测， 7.5mL 外周血中检测到的 CTCs 数量是 4±11 个，中位数（≥2）是 5 个。 而用MiSelect R 检测，肠系膜静脉血样本中的平均 CTCs 数量大约为 10 个，外周血样本中的平均 CTCs 数量大约＜3 个。

CellSearch 和 MiSelect R 的数据都说明，从外周血里不易检测到结直肠癌的 CTCs，而 MiSelect R 的数据说明： 如果用肠系膜静脉血检测， 则可以检测到更多的 CTCs， 因此可以增加结直肠癌 CTCs 检测的灵敏度。

图 4.MiSelect R 的结果显示在肠系膜静脉血（MVB）样本中存在更多的 CTCs，对 MVB 中的

CTCs 进行计数可以增加结直肠癌 CTCs 检测的灵敏度【6】。

2.4 MiSelect R 的研究结果
 

图 5. MiSelect R 的研究结果显示： 级别越高的结直肠癌， CTCs 数目越多【6】。
 

图 6. 对结直肠癌患者血液样本中的 CTCs 进行计数分析，与肿瘤阶段和 CEA、 CA-199、血管入侵、淋巴管入侵数据作对比。 发现 CTCs 存在与否与 T stage 和 CEA 水平高度相关。从 Stage Ⅰ到 Stage Ⅳ，发现 CTCs 的患者百分比从 20.8%上升到 58.3%【6】 。
 

图 7. 对结直肠癌患者血液样本中的 CTCs 进行计数和 PD-L1 分析，与肿瘤阶段和 CEA、 CA-199、血管入侵、淋巴管入侵数据作对比。 发现 PD-L1(+) CTCs 存在与否与 T stage、 NStage、 CEA 水平、是否入侵血管和淋巴管高度相关。 从 Stage Ⅰ到 Stage Ⅳ，发现 PDL1(+) CTCs 的患者百分比从 8.3%上升到 50.0%（占发现 CTCs 的患者数的百分比从 40.0%上升到 85.7%） 【6】 。

2.5 试验小结及展望

MiSelect R 研究结直肠癌 CTCs 的实验结果显示： 对于手术前取样的肠系膜静脉血（MVB）样本， CTCs 和 PD-L1(+) CTCs 的数目和肿瘤阶段密切相关， PD-L1(+) CTCs 的数目可以预示肿瘤未来是否会入侵血管和淋巴管，是否是潜在高风险族群？ 对 Stage Ⅱ的患者， MVBCTCs 的检测可以帮助确认在手术后是否要进行化疗？ 手术后取样的外周血（PB）样本，可用来预测早期复发或转移的患者，有利于对患者进行长期跟进。 对于本次临床研究， MiCareo公司会继续跟进患者， 收集更多的样本进行后续研究【6】。

（三） MiSelect R 介绍

台湾 MiCareo 公司的 MiSelect R“稀有细胞高效获取分析系统” 是目前唯一一款集稀有细胞（包括“循环肿瘤细胞 CTCs” 、“稀有免疫细胞”等）富集与鉴定于一体的全自动化设备，技术法宝包括微流控技术、激光分选、体积过滤和荧光标记成像，既可以对稀有细胞进行计数、分析和鉴定（生物标志物分析），又可以获得高捕获率、高纯度、高活性的稀有细胞，供下游研究使用。

MiSelect R 的原理请参考： 稀有细胞检测的突破——MiSelect R 助力 CTCs 检测。

图 8. Miselect R 稀有细胞高效获取分析系统，全自动，省时省力。

（四） 总结

和市面上其他稀有细胞检测方法不同， MiSelect R 可对稀有细胞进行计数、分析、鉴定，并获得活细胞。具有高纯度（>60%） 、高捕获率（98.5%） 、高细胞活性（>99%） 、高检测灵敏度、 可重复性（CV<10%） 、可视性、 广谱性以及全自动运行（操作简单，全血上样，全自动运行，单机集成）等优点，可检测 EpCAM 低表达的肿瘤细胞株，灵敏度是流式细胞仪的 2 倍。可用于 CTCs 研究、癌症药物的伴随诊断、稀有功能性免疫细胞研究，或产前无创检测，是非常强大的稀有细胞高效获取分析系统。