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羧苄青霉素的含量测定介绍

2022.8.23

  照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。

  色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸调节pH值至3.4±0.1)-甲醇(55:45)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按氯唑西林峰计算,应不低于2000,氨苄西林峰与氯唑西林峰的分离度应符合要求。

  测定法取装量差异项下的内容物,精密称取适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取氨苄西林对照品和氯唑西林对照品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中各含0.25mg的溶液,作为对照品溶液,分别量取供试品溶液与对照品溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。

  按外标法以峰面积分别计算供试品中C16H19N3O4S和C19H18ClN3O5S的含量。

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