简述利巴韦林的有关物质的检查

　　1、酸度

　　取本品1.0g，加水50mL溶解后，加饱和氯化钾溶液0.2mL，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.5。

　　2、溶液的澄清度与颜色

　　取本品0.5g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用）

　　3、有关物质

　　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。

　　对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件：用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂，以水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1）为流动相，检测波长为207nm，进样体积20µL。

　　系统适用性要求：理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。

　　测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。

　　限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

　　4、干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　5、炽灼残渣

　　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　6、重金属

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。