关于阿昔洛韦的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加1%氢氧化钠溶液10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓（供注射用）或与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓（供口服、外用），如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深（供注射用）或与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深（供口服、外用）。
2、有关物质
照薄层色谱法（通则0502）试验。
供试品溶液：取本品，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
色谱条件：采用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（80:20:2）为展开剂。
测定法：吸取供试品溶液5µL，点于薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
限度：除主斑点外，不得显其他杂质斑点。
鸟嘌呤与其他有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品约40mg，精密称定，置200mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液2mL使溶解，加0.1%（V/V）磷酸溶液25mL后用水稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，加0.1%磷酸溶液5mL，用水稀释至刻度，摇匀。
鸟嗦呤对照品贮备液：取鸟嘌呤对照品10mg，精密称定，值50mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5mL使溶解，加0.1%磷酸溶液5mL，用水稀释至刻度，摇匀。
鸟骠呤对照品溶液：精密量取鸟嘌呤对照品贮备液1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取对照溶液与鸟嘌呤对照品溶液各适量，等体积混合，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水为流动相A，甲醇为流动相B，按下表进行梯度洗脱，柱温为35℃，检测波长为254nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰间的分离度应大于3.0。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与鸟嘌呤对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤不得过0.7%，其他各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。
4、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
