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简介无菌袋的质量标准

2022.2.16

  为有效控制药品和食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局已于2002年始,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。

  石家庄育才药用包装材料有限公司在药用袋质量标准的基础之上,生产的CLEANPACK聚乙烯无菌袋,增加了无菌检测、可见异物检测、澄清度检测、气泡试验,紫外吸光度检测,制定了药用低密度聚乙烯无菌膜、袋的企业标准(Q/01YC 01—2008),该标准是国内第一部也是唯一一部无菌袋的质量标准,同时石家庄育才也成为了国内唯一一家获得聚乙烯无菌膜袋Ⅰ类药包材注册证的药包材企业。

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