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罗氏cobas 6800/8800分子诊断仪获批在欧洲上市

2019.5.12

cobas 6800/8800分子诊断仪
cobas 8800系统在八小时的班次内最多可运行960次检验,也就是说24小时可运行 3,072次检验,且八小时中用户只需干预三次,每次运行的无人值守时间长达四个小时

罗氏公司两款诊断仪日前获批在欧洲上市,将把实验室的自动化水平和效率带到前所未有的高度,使其每天能处理大批量和极大批量的样本。

罗氏分子诊断公司(Pleasanton, CA, USA)的cobas 6800/8800系统使用于病毒(HIV-1 M组、HIV-1 O组、HIV-2、HCV、HBV和西尼罗河病毒)检测、血液筛查、HPV(人乳头瘤病毒)检验和CT/NG(沙眼衣原体和淋病奈瑟菌)检验的PCR技术得以自动化。

该系统有两种规模:高通量(6800)和超高通量(8800),其开发目的是提高自动化程度和通量,最大程度减少用户干预,改进质控。

这两款仪器自带冷藏箱,可极大延长试剂的保存时间,并减少试剂的装卸次数。系统设计赋予人机界面更大的人体工学特性,减少了用户交互的次数。仪器一旦上样,cobas 8800和cobas 6800系统分别能连续运行四小时和八小时。仪器开始处理样本后的三小时一刻钟内可报告第一批的96份结果。随后,Cobas 6800和8800分别每90分钟和30分钟给出96份结果。

如此高的效率是因为从初级试管和次级试管的处理到同时输出三种不同检验的任意组合的结果的全程实现了完全自动化。从输入样本到输出结果的并行过程是通过通用样品制备过程——PCR图谱测定——和试剂设置过程实现的。在处理模块中提取和提纯输入样本的核酸。然后把纯化的核酸转移到扩增板,微孔板制备好后在分析模块中扩增和检测。物品管理器保管着完全自动化所需的全部试剂、对照和耗材。分析模块利用实时PCR技术对目标核酸进行自动扩增和检测。

罗氏分子诊断公司COO Roland Diggelmann说:“cobas 6800/8800系统代表着新一代分子诊断仪。在过去几年中,我们已经与行业龙头和几百名客户合作设计了一套切实满足分子诊断实验室需要的平台。这两台系统将确立新的行业标准,其中融汇的通量、运行速度、自动化和灵活性等方面的技术创新在以前的分子诊断系统里从所未见。它们将造福病人和医疗单位,我们为此感到自豪。”

cobas 6800/8800现已在欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚洲认可CE标志的地方上市。


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