抗核抗体（ANA）检测的国际建议(25条)
1.诊断系统性自身免疫性风湿病（SARD）需一系列特异的实验室检测[如抗核抗体（ANA）、抗dsDNA抗体及抗ENA抗体]；
2. ANA、抗dsDNA抗体和抗ENA抗体检测应作为SARD及其他自身免疫性疾病诊断程序中（自身抗体）的一部分；
3.ANA检测是SARD实验诊断的第一级检测；
4.ANA检测主要目的在于诊断，而不是监测疾病进展；
5.间接免疫荧光法（IIFA）是ANA筛查的参考方法，其他方法也可以使用，但需注意在这些方法中的假阳性率和假阴性率可能有所差异。因此，如果临床强烈怀疑而其他方法检测ANA阴性时，必须应用IIFA检测ANA；
6.实验室在进行ANA检测结果报告时，需特别注明ANA的检测方法；
7.基于（有限）特定核抗原混合物的自身抗体检测，不应作为ANA检测或ANA筛查试验；
8.实验室使用自制方法检测ANA、抗dsDNA抗体及抗ENA抗体时，应根据国际标准（如WHO、CDC/IUIS）进行逐个标准化；
9.IIFA进行ANA筛查时，所用二抗应使用荧光素标记的抗人IgG抗体；
10.IIFA检测ANA的准确性与试剂、设备和其他因素有关，因而筛查试验的稀释度可因地而异。ANA滴度高于95%的健康对照人群水平时被视作异常。通常以传统的Hep-2（000）细胞作为底物时，以ANA稀释滴度1:160阳性对成人SARD的诊断有意义；
11.ANA阳性结果报告时，推荐报告核型和最高稀释滴度；
12.报告IIFA检测ANA荧光模型时，应使用标准化术语；
13.除了细胞核的荧光模型外，当出现细胞质和有丝分裂荧光模型时，也应报告；
14.临床疑似系统性红斑狼疮（SLE）且ANA阳性时，建议检测抗dsDNA抗体；
15.Farr法和CLIFT（短膜虫免疫荧光试验）在检测抗dsDNA抗体中具有高临床特异性。其他方法检测抗dsDNA抗体阳性时，由于其特异性较低，故推荐应用Farr法或CLIFT加以确认，并分别报告检测结果；
16. 抗dsDNA抗体检测报告应包括检测方法；
17. 抗dsDNA抗体检测结果报告应为定量（或CLIFT的半定量结果）；
18.使用定量的抗dsDNA抗体检测结果进行SLE疾病活动性的监测时，应使用同种检测方法；
19.在诊断性检查时，若ANA阳性时，根据其荧光模型、滴度和/或临床背景，推荐采用特异性的方法检测抗ENA抗体；
20.抗ENA抗体检测报告应注明检测方法。当检测结果与IIFA结果或临床不符时，应考虑使用其他方法进行检测；
21.特异性抗ENA抗体检测结果（包括阴性结果）应分别报告；若（ANA）筛查试验结果阴性，需充分沟通在当前抗ENA抗体检测方法下的检测结果；
22.当临床怀疑混合结缔组织病（MCTD）时，推荐对抗核糖核蛋白（RNP）抗体进行定量检测；
23.当临床高度疑似，不论ANA检测结果如何，都需要对特异性抗ENA抗体进行检测。例如，临床疑似炎症性肌病（IM）需检测抗Jo-1抗体，临床疑似SLE需检测抗核糖体P蛋白抗体（anti-ribosomal P）, 临床疑似先天性心脏传导阻滞/新生儿狼疮/干燥综合征/亚急性皮肤型狼疮需检测抗SSA抗体；
24.每个实验室应验证ANA检测试剂盒推荐的临界值（cut-off值）。推荐使用年龄和性别相匹配的当地健康人群血清，cut-off值应设置为第95百分位；
25.每个实验室应验证抗dsDNA抗体和抗ENA抗体检测试剂盒推荐的cut-off值。推荐使用相关自身免疫性疾病、疾病对照和健康对照人群的足够量标本进行验证，cut-off值需通过受试者工作特征（ROC）曲线分析加以设置。
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