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X500R:让高分辨质谱走进千万家常规检测实验室

2015.11.11

  分析测试百科网讯  2015年11月5日,在SCIEX发布X500R QTOF高分辨质谱当日,分析测试百科网记者采访了SCIEX中国的管理团队,包括:SCIEX中国区总经理邵宏、SCIEX中国区市场总监倪涛、SCIEX中国区应用支持部高级经理靳文海、SCIEX中国负责食品、环境、法医的市场开发经理杨益。他们分享了X系列新平台及X500R新品的特点,SCIEX中国的现状和未来战略。X500R产品将开启为常规检测市场设计的高分辨质谱产品的新纪元,也许不久的将来,QTOF将走进千万家常规分析实验室。希望此文对所有关注质谱高分辨新技术的读者们有所帮助。

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X500R QTOF:为常规检测而生的高分辨质谱

  X500R QTOF:从产品创新到整体创新

  以前大家熟知的SCIEX质谱系列,包括最早的API 系列,TripleQuad系列,TripleTOF系列、QTrap系列等,都是以质谱产品的核心特征为命名特色,这一次的新产品为什么以X系列来命名呢?

  倪涛表示:首先大家注意到,今年我们的品牌有一个大的改变,之前叫AB SCIEX,今年我们把品牌统一到SCIEX这个名称。众所周知,最初我们一直被称为AB或ABI,4年前ABI和SCIEX合并到丹纳赫后称之为AB SCIEX,同时我们还拥有其它一些品牌,比如Eksigent、SCIEX Diagnostics,品牌太多可能不利于今后的交流,所以今年初我们把各品牌汇总到一起称为SCIEX,这样给整个市场一个更加简洁、统一的形象。

  在此前提下,我们对SCIEX的产品品牌也进行了广泛的探讨,在各个国家、各个领域做了大量客户调研,决定把各个质谱系列、液相、CE(毛细管电泳)统一到新的架构中。今日发布的X500R正是在此前提下的第一款新产品,可以期待SCIEX未来的很多产品,都会沿着这样的系列不断涌现。其中X代表QTOF平台,R的含义包括:Routine testing常规检测、Reliability可靠性、Robustness稳健性。所以X500R代表:针对常规检测的客户群最关注的性能,在硬件、软件、工作流、方法包方面整体创新,提供给该客户群最合适的产品。

  靳文海补充道:X500R QTOF采用全新设计,不管是型号、英文数字、还是标识都做了很大的改变,这种改变也成为SCIEX创新的一个新的里程碑。SCIEX以往的创新常常集中在单独的某1、2项性能指标上,而X500R采用了整体的创新。我们重新定义了质谱对于我们的用户、对于我们的合作伙伴究竟意味着什么。X500R整个工作流程覆盖到用户实验的每一步,它是一个完整的解决方案,所以X500R的命名和以前有很大的不同。

  X500R的3年研发历程:把高分辨质谱技术推向常规检测市场

  杨益分享了X500R的研发历程。他说,“我之前在SCIEX全球总部工作,也有幸参与到X500R研发的环节中。如果我们不算前期基础的技术储备,从这个项目正式商业化的研发项目立项开始,前后大概有3年的时间。研发的原因是:当时我们在评估整个质谱市场发展时发现,三重四极杆仍然是质谱市场非常重要的一部分,SCIEX已经是三重四极杆市场的Leader;我们同时发现,高分辨市场有巨大的增长潜力。但当时在高分辨市场供大家选择的型号上,有一个缺陷或者称之为一个gap:对于食品、环境、法医实验室的常规检测,高分辨质谱并不特别适用,而更多地应用于研究类的实验室。所以研发的目标是:打造一款非常易于使用,提供完美平衡性,又有很好客户体验的高分辨仪器,服务于食品、环境、法医等常规检测市场。出于这个目的,SCIEX的R&D团队利用他们的聪明才智,以及储备的各种知识产权、创新并研发出了X500R。我还想强调一点,在研发的整个过程中,SCIEX一直秉承‘设计因您而生’的理念,我们在全球范围(包括中国)调研、访谈、采访了数以百位的客户,去倾听他们的声音,了解他们的需求:在日常的检测中,您到底需要什么样的产品,您觉得目前的产品有哪些缺陷,能够做哪些改进?在倾听大量客户反馈的基础上,再结合SCIEX的技术储备,研发出了X500R,它不仅包括硬件,还有软件、体验等一系列的综合性能。”

  X系列任务:好玩儿的发布方式

  大约2个月前,很多客户都从一系列有趣的视频短片上获知,SCIEX要发布一款X系列高分辨质谱,主人公秦峰不断地侦探,想要了解X系列这个大项目的内幕。这一系列短片,煽动了不少SCIEX粉丝的好奇心,并对X系列产生“不明觉厉“的印象。这种有趣的新品预热和发布方式,是仪器圈头回见到,也是醉了。

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Mission X(X任务),关注秦峰的调查

  那今日就让我们听听SCIEX团队的复盘吧。倪涛说:“X500R新品发布有不少创新亮点。首先,大约在2个月前,我们启动了主题为‘SCIEX and ME’的活动,通过微信、网上电邮等方式征集SCIEX用户分享‘我跟SCIEX的关系,我跟SCIEX成功的案例’,并收集到近100位和SCIEX质谱一起工作多年的用户的反馈。通过该活动充分巩固了客户对SCIEX产品的信心,这也正暗示了X500R新产品的特点:可靠、耐用、适合于常规实验室。

  其次,就是这个Mission X(X任务)的类似侦探片的故事。对于我们这个行业,这个故事会很有意思。比如拿检测人员平时的工作来说,食品安全检测需要去找肉里究竟有没有激素,环境检测需要发现水中有没有微量污染物,毒品检测需要去检测样品中是否含有毒品和毒品是什么等等。老师们平时做的工作其实就像一个侦破的过程。我们把这样一种元素,融入到我们发布的整个计划当中,也是X500R发布的一大亮点。

  第三点,我们非常看重在线网络的力量,整个工作线上线下是同步的,这也是未来整合营销的一种尝试。“

  X500R技术特点和优势

  硬件到性能:针对常规检测实验室需求的完美平衡

  常规实验室检测既需要较高的灵敏度,又需要足够的分辨率,还需要很好的质量稳定性。X500R在硬件上的创新包括:

  1、采用独家的N形离子通路。大家知道,通常QTOF采用V形或W形的离子通路设计,W形反射次数增多,分辨率提高,但由于离子损失更多灵敏度下降;V形离子损失少灵敏度不错,但分辨率受限制,或需要加长飞行管,仪器就变得很大。N形独特的反射设计既能保证高分辨率,又能获得高灵敏度。X500R QTOF体积为110x57x112cm3,是当前市场上最小的高分辨质谱。

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X500R飞行时间管内的N形离子通路:既能保证高分辨率,又能获得高灵敏度

  2、在质量稳定性上,对飞行管中6处具有战略性重要地位的部分,放置了加热器,能够保证质量稳定度非常好。在质量稳定度方面,比如在对温度的忍受程度上,新的X500R比TripleTOF要优10倍。

  众所周知,虽然SCIEX在上世纪90年代就推出了Q-TOF质谱(QStar),但在早期的Q-TOF里,质量稳定度一直是很大的挑战。关于X500R QTOF和早期Q-TOF等仪器的区别,靳文海还特别谈到,相比上世纪90年代,电子电路设备和线路板的工艺、质量控制、控制的准确度发生了翻天覆地的变化。比如TOF质谱常加几万伏的电压,因此电压微小的扰动或波动,都会影响到仪器的质量准确度。但随着这十几年电子工业的蓬勃发展,在线路板、电路方面的改进是翻天覆地的,所以,今日的X500R,已经彻底克服了早期Q-TOF质量稳定度不高的缺点。

  3、非常皮实耐用,保证结果的高重现性。SCIEX的TurboV离子源以强健耐用著称;X500R既可兼容TurboV离子源,还可以在客户需要时升级到IonDrive更高灵敏度、最高端的离子源。所以,X500R在性能上有众多创新,从而达到满足用户需求的完美平衡。

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X500R:配置业界强健耐用著称的TurboV离子源

  注重客户体验:从硬件到SCIEX OS软件平台

  在硬件上,X500R的设计特点是:易于操作,考虑更多安全和人体工程学的舒适。注重软件的体验更是X500R的极大特色,新的软件平台叫做SCIEX OS(OS即操作系统),首先它非常直观、易学易用;其次是高度集成化,不必安装多个程序,也不必在多个软件中切换,而是在同一个界面下完成仪器的控制、数据的采集、数据的分析和最后的报告,给客户提供极其统一、顺畅的使用体验。“我们希望SCIEX OS给用户带来的改变,就如同手机操作系统从Symbian到IOS的改变。”靳文海说。

  比如,以前的软件都极其复杂,检测人员看到那么多参数会很崩溃,而X500R调节仪器只需调整两个电压参数。为保证质量准确度,TOF仪器常需要校正,还需要一个进样设备来注入校正溶液。而X500R大幅减少了质量校正的频次,校正所需的泵、溶液、程序都被整合进系统并能自动校正。

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SCIEX OS:统一的软件平台

  针对食品、环境、法医市场内置大量应用和启动方法包

  除了仪器和软件外,客户希望能够真正快速把仪器用起来、用好,得到自己想要的答案。X500R在应用方面做了很多工作,比如针对食品、环境、法医的目标市场,推出启动方法包,帮助客户快速地开始工作。同时提供非常全面的二级质谱图库,帮助客户去做筛查和未知物鉴定。

  X500R面向的主要客户群

  靳文海表示,X500R面向的客户群非常广泛,通俗来讲,只要用LC-MS联用分析小分子化合物的客户都适用。X500R特别适用于食品、环境、法医检测的实验室;对于中医药检测、或检测小分子药物的实验室,也非常适用。比如食品安全,老百姓关心蔬菜瓜果中的农残,对于国家监管部门来说就要做好食品污染的风险管控,三重四极杆质谱擅长的是目标物定量;但还需要一系列非定向的技术进行筛查,像X500R这样好用的QTOF就特别适用。X500R也非常适用于肉制品、水产品中的激素、抗生素残留、兽药筛查等领域。比如今年环境领域的一些热点事件,水中的抗生素,家禽家畜的饲养液对生态环境水中的污染、水中全氟化合物的污染和检测等各种应用,X500R都已有一整套的解决方案,从前端样品制备、LC-MS的分析、到数据解析、给出报告。

  靳文海还表示:“在X500R正式推出前,有一些前期的客户参与进来,拿着自己的样本到X500R上做了测试,得到了非常正向的反馈。特别是有一些欧美做食品安全的重量级实验室,测试了自己工作中的样本,对结果非常满意,给了X500R非常高的评价。这也给予我们非常高的信心,我们相信X500R在中国一定会大获成功。”

  SCIEX的诸多液质产品线和选型

  靳文海还再次概述了SCIEX的诸多液质产品线。SCIEX主要有两条LC-MS产品线,一条是常规分辨率的用于定量检测的仪器如TripleQuad和QTrap;还有一条高分辨的TripleTOF仪器,过去相对来说多用于研究领域。而X500R集成了以前两条产品线的优点,首先具有三重四极杆的皮实耐用、稳定性、尺寸很小、定量性能接近于三重四极杆;在分辨率、质量准确度、对未知物的鉴定和筛查能力方面,又继承了TripleTOF的优点。所以X500R结合了两种产品的优点,再加上搭载全新开发的SCIEX OS的软件平台,相信会给客户提供非常好的体验。

  那么面对众多的SCIEX液质产品线,用户该如何选择呢?杨益笑着说:“每个实验室的情况都不一样,比如以往配置情况各不相同,实验室可能以前拥有三重四极杆、或QTOF,还有预算情况,应用方向等等。SCIEX有训练有素、优秀专业背景的销售和支持团队,专业的团队一定会根据客户自身的情况,为客户提供最好的配置方案。”

  从应用角度,靳文海补充说:“对质谱仪的选择一直是困扰客户的难点。从应用技术支持团队的角度来说,我们的目标就是让用户把仪器用好,满足工作的需要。所以不管是X500R,TripleTOF,还是三重四极杆、Qtrap的产品,我们在向用户推荐产品时,一定是推荐给客户最适合他们的产品,这跟客户的实际项目、任务密切相关。总体来说,X500R面向的客户主要是常规检测,像食品安全、环境、法医、小分子方面,既要做定性又要做定量,这类客户非常追求从方法到结果的可靠性、重现性、稳定性,X500R对于这类客户是特别适合的。我们设计的理念就是针对法规、行业标准,朝着这个目标去不懈努力。”

  SCIEX谈未来质谱的发展趋势

  靳文海认为,未来质谱的发展趋势将呈现几个方面的变化。

  1、大前提来看,在基本的指标和性能方面,仍然会有进一步的突破。比如不管是用户还是研发团队,都在不断追求灵敏度的提升。

  2、从简单的硬件创新转向全方位的创新。举个简单的例子,苹果公司推出智能手机就是一个颠覆时代的创新,它重新定义了手机的功能,包括其应用性;引导大家不再去关注手机的内存大小、频率高低。现在大家拿出各种各样的手机,都是在意谁的更好用、谁的更方便。对于分析仪器特别是质谱的创新,也将如此。

  3、融入“互联网+”的元素。奥巴马和习主席都在谈“互联网+”,在“互联网+”应用方面,SCIEX公司也走在所有质谱公司的最前列。在云端计算方面,SCIEX推出的“One Omics”的平台已经持续了近两年;目前该项目进行得非常火热,全球非常积极参与“One Omics”项目,上传、分析、共享数据的已经有近100家实验室,这是非常大的创新。“业界我们还没有看到其它公司有类似的做法。”靳文海表示。

  在研发和应用性方面,SCIEX利用“互联网+”,也在实施远程诊断,手机终端上的程序开发等项目。“‘互联网+’,是仪器行业特别是质谱行业需要去利用和抓住契机大力发展的方面。”

  4、创新方面,更关注客户体验,强调提供完整的解决方案。关于这点,靳文海举例谈到,这方面以前大家配个人电脑兼容机有体会,很多人喜欢攒一台发烧级的兼容机;但配回来后发现,用起来不见得是最佳的配置,使用体验也不那么流畅。对于质谱也一样,除了质谱主机以外,配套的样本制备、数据采集、以及最后的出结果、出报告等一系列过程,都需要整合和创新。以前,大家需要做很多实验后,数据经过很多人的反复分析、推敲、验证,才能最后得到结论。以后的趋势是,任何人操作这台仪器(比如质谱),同样的样本一定保证只出一个结果。这是质谱行业创新要努力的方向。

  5、仪器一定要小型化、人性化、易用化。“我们希望SCIEX最终能推出非常微型化、便携式的质谱,我们正在向这个方向努力;我们还希望质谱能够走向更多的实验室,甚至走向寻常百姓家,或者是人民生活中的每一步。”

  关于应用性和可靠性,倪涛补充说,“任何一项技术在科研领域中使用时,用户可以容忍一些毛刺,比如不够方便,切换或移动时有很多手工的部分。甚至有些科学家自豪地说,就我这个实验室能做出来,别人做不出来。但对于一个普通的实验员,尤其是到了中国地级市、县时,就要求仪器的整体设计、可靠性、重现性、工作流、使用习惯都要贴近民用。这虽然听起来不属于传统意义的创新,但恰巧正是创新中的难中之难。X500R可以说是SCIEX多年来在研发投入上最大的一个项目——目标就是把高精尖的科技成果,转化为常规实验室好用的帮手,创新难度是很大的。X500R一旦获得成功,我们将可以引领整个行业的进步。”

  上述几大方向,是SCIEX认为未来分析仪器发展的趋势和创新的需求。在这几大方向上,SCIEX都一直处于业界的领导地位,SCIEX会持续加大对此的投入。

  SCIEX的成功要素和未来发展

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SCIEX中国团队合影,SCIEX中国区总经理邵宏(左三),中国区市场总监倪涛(右二)、应用支持部高级经理靳文海(左二)、市场开发经理杨益(右一)、市场部马禹(左一)、分析测试百科网总经理卞利萍(右三)

  邵宏表示,SCIEX中国在过去几年快速发展,其成功有以下几点要素:

  1、专注创新。SCIEX四年前被500强之一的丹纳赫集团收购后,有足够的资金投入到质谱仪器和技术研发中。“追求质谱极限”是SCIEX全球的终极目标。在过去的几年里,SCIEX在创新上有突飞猛进的发展,先后发布十余款新产品,其中包括基于新平台的三重四极杆质谱、精确质量数的质谱等硬件平台,围绕上述平台的专业处理软件和方法包,从而形成了创新的、前沿技术的整体解决方案,带动了各领域向前发展,包括生物药物的检测,生物蛋白标志物的发现,食品安全等整体的解决方案。所以SCIEX能够成功,首先源于创新。

  2、关注客户。客户是SCIEX的根本,如何为客户提供更优质的服务,是SCIEX一直追求的理念。SCIEX一直着眼于市场,着眼于客户尤其中国客户的实际需求,想方设法,无论从技术层面、产品质量,还是售后服务、应用支持,全方位地为客户提供优质的服务,保证客户在实际工作中,无论遇见任何困难、任何问题,都能得到及时的解决。所以,SCIEX的成功仰仗于客户的支持,以及扎实地为客户提供优质的服务。

  3、SCIEX内部非常重视团队的建设。在公司的团队中,人才是源头,公司的文化是源驱动力。SCIEX一直致力于公司企业文化和团队的建设,因为只有人才才能让公司的业务蒸蒸日上。这也是SCIEX这几年一直保持稳健增长的重要原因。

  关于SCIEX中国未来的整体发展方向,邵宏谈到了几乎相同的三点。

  1、坚持创新。SCIEX以前更多聚焦在硬件和产品设计上的创新;未来的创新将不只在硬件平台上,而且在整体服务方式、实验应用方法上,都有一套创新的思路,为SCIEX打造新的增长点。

  2、In China For China,一定要着眼于中国的市场,看中国的客户到底要什么,中国的市场增长点在哪儿。未来SCIEX会继续根据中国的情况,不断开发符合中国国标的应用方法;为中国的大市场、为中国的常规检测多做贡献。

  3、人才发展。未来SCIEX将继续在人才发展方面加大投入,打造公司整体的文化氛围;对应用技术人员、市场人员、售后人员,管理人员,都加大培养人才发展的力度。SCIEX中国的愿景是:追求卓越,助力科学,成就你我,改善生活。“希望能够靠我们的努力,给客户带来工作质量的提升,检测效率的提升,希望能与客户共成长。”靳文海同时还宣布一个好消息:2016年SCIEX在销售、应用、市场、维修方面,都将全面招新,扩充自己为客户服务的团队。

  关于中国经济和SCIEX业务的关系,邵宏讲到了两点:(1)中国目前在全球的地位保证了中国的业务会持续增长。“今年尤其是下半年,市场有一个非常好的复苏态势。SCIEX除了硬件,还有很多方法包、数据库,都是针对中国的国标设计。作为丹纳赫Life Science平台的龙头单位,SCIEX看好中国的业务增长,也会持续投入。SCIEX中国今年取得了很好的成绩,我们有很强的信心在明年、后年继续保持两位数的业务增长速度。”(2)SCIEX在质谱的领域涉足较宽,包括生命科学、制药、食品安全、环境等等,所以不会由于某一行业的变化影响整个业务的发展。而且,及时关注市场,根据市场的变化而改变,这是SCIEX和丹纳赫的文化;迅速根据市场变化而积极变化的公司,“在市场上是不会失败的。”邵宏还非常高兴地同我们分享了丹纳赫“Good to Great”——没有最好,只有更好;以及“Set up high Expectation”——设立高目标的经营哲学。

  用SCIEX全球经理的话来说:China’s Market is huge。只要关注客户的需求精心耕耘,真正帮助客户提升检测能力,对其检测方法提供应用支持和服务,一定能不断找到新的市场增长点。

  SCIEX在医疗行业的表现

  邵宏两年前来自于医疗行业,对Life Science行业,她表示三点:

  (1)客户群非常广泛,需要学习很多;而以前医疗行业的客户群较单一。

  (2)从去年开始,外资在华医疗企业面临很大的挑战,政府大力扶植民族产业,同时中国的竞争伙伴们成长太快。医疗行业的竞争已近白热化,一个CT就有80多家竞争者。而Life Science行业整体感觉很朝阳,技术很创新,高科技的液质还有比较高的技术门槛。SCIEX一直是液质联用全球的领导者,同时也在积极转型,从“高大上”的前沿产品转向“最接地气”的适合检测行业使用的产品。

  (3)医疗行业是丹纳赫重点发展战略之一。“我觉得丹纳赫做事是有部署的,我和倪涛都是都来自于医疗行业”。在中国,SCIEX的液质联用是获得许可牌照的少数两家之一,未来3-5年临床市场是SCIEX的一个重要增长点。而在美国,SCIEX临床走得更快,比如SCIEX的收入中Clinical占了一半,是美国SCIEX最大的市场。成功的原因是:SCIEX善于把高技术转化为临床应用实用的方法,同时在合规方面做得最好。比如在制药方面,一定要有原始的Audit trail记录(见:如何应对药物临床史上最严“稽查风暴”),SCIEX的产品在制药行业就是金标准。医疗行业更是和人的性命打交道的,SCIEX在这样的行业有先天优势。

  具体到医疗行业的案例,除了早已普及的新生儿代谢病筛查,北美用于健康和医疗方面的常规检测,有维生素D筛查、体内激素筛查等项目。在北美成熟开展的检测项目中,绝大部分指定或建议的检测平台都是SCIEX的质谱。“当年我们中国客户都熟知的刘华芬,针对美国滥用止痛药和毒品的监测,开发出特色的应用方法并迅速推开。在中国,我们也在找中国特色的应用,并已和二炮等国内知名医院开发出放化疗药物的血药浓度监测等项目。”

  关于X500R的新品推广

  倪涛谈到两点:(1)我们的理念是“创新决定未来”。SCIEX在3年内发布的新品,占年收入的80-90%。这次发布X500R和全球同步,我们一定把最新的产品及时带到中国,让中国的实验室及时获得全球最新的技术。

  (2)丹纳赫的一个好口碑是:倾听客户的声音。SCIEX一直不只谈硬件,而谈解决方案。目前中国常规的实验室,很多仪器不容易使用,这正是一个突破口。“我们有一组数据显示,在拥有质谱的实验室里,真正用起来用好的,SCIEX的仪器占比是最高的。原因是一致的:我们的仪器皮实、稳定、可靠。你问用户为什么好,他告诉你的一定还是这个原因。我们还会继续在这里继续扬长,继续加大投入。沿着这条路走,我们相信SCIEX会更加接地气,让中国的常规实验室都能用好SCIEX的产品,依赖于客户的成功达到我们的成功。”

  据悉,SCIEX从今年10月开始推Custom Care(客户关怀)计划,靳文海博士领导该项目,将会在2-3年的时间里,主动询问客户,了解客户每天的常规工作,帮助客户开发更好用的方法,让中国的客户更加enjoy使用SCIEX的仪器,体会更优质的服务。

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