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每4周一次!8大适应症!FDA批准PD-1抗体Opdivo最新使用方法

2018.3.08

  最新用法的适应症为:

  ——转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持)

  ——先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌

  ——抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌

  ——在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌

  ——自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤

  ——铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌

  ——索拉非尼治疗后的肝细胞癌

  ——用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗

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  从此医生和患者可以更自由地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。同时施贵宝公司也已经生产240mg每瓶装的新剂量。

  2017年的美国癌症研究协会年会上就已经展示了nivolumab 480mg每4周一次与3mg/kg每2周一次具有相似的安全性和有效性。这也是此次FDA批准新用法的依据。

  而且此次同时更改了注射时间,由曾经的1小时注射时间缩短到30分钟。施贵宝方面还指出更新的给药方案还有可能在将来继续提交FDA审批,用以迎合更多患者的特殊需求。


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