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关于羧苄青霉素的杂质分离方法介绍

2022.8.23

  注射用羧苄青霉素/氯唑西林钠是氨苄西林钠和氯唑西林钠按活性成分含量1∶1组成的复方制剂。氨苄西林/氯唑西林为广谱结合型抗生素,前者对革兰阳性和阴性菌均具有良好的杀伤作用,但不能抵御β内酰胺酶对其的破坏;后者可对β内酰胺酶产生抑制作用,对产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株均有效,两者联合应用可相互补充各自的抗菌谱,产生协同作用,提高整体的抗菌效力。国内已有数家药厂根据国家药品标准生产该品。由于氨苄西林和氯唑西林的疏水性相差较大,在通常的反相色谱系统中,氨苄西林的容量因子约为1,与有关物质的分离较差;

  氯唑西林的容量因子约为30,使得分析时间很长。本文建立采用阳离子交换柱的HPLC法可同时测定注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠中的氨苄西林和氯唑西林的含量,该法可在不足10min时间内有效分离氨苄西林、氯唑西林及其主要杂质。

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