关于替加环素的儿童和老人使用注意事项介绍
1、儿童用药:
18岁以下患者的疗效及安全性尚不明确。因此,不推荐用于18岁以下患者。
牙齿发育阶段(怀孕后半期、婴儿期和8岁前儿童期)使用治疗可能造成永久性的牙齿变色(棕黄色)。因此,不推荐8岁以下儿童使用本品。
2、老年用药:
在III期临床试验共2514名接受本品治疗的患者中,65岁及以上共664名,75岁及以上共288名。这些老年患者在总体安全性或疗效上与年轻患者相比无意料之外的差异,但不能除外一些老年患者更容易出现不良事件。
健康老年受试者和年轻受试者给予单剂量100mg的替加环素后,试验结果显示替加环素暴露量没有显著性差异。
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