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泼尼松的性状及鉴别方法

2023.7.06

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+167°至+175°吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为405~435。

鉴别

(1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟即显橙色;将此液倒入10ml水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集612图)一致。


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