关于交沙霉素的药典标准简介
1、来源含量
本品主组分为(4R,5S,6S,7R,9R,10R,11E,13E,16R)-4-(乙酰氧基)-5-甲氧基-6-[[3,6-二脱氧-4-O-[2,6-二脱氧-3-C-甲基-4-O-(3-甲基丁酰基)-α-L-核-己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基]-10-羟基-9,16-二甲基-2-氧代氧杂环十六烷-11,13-二烯-7-乙醛的立体异构体。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于920交沙霉素单位。
2、性状
本品为白色或类白色粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在水中极微溶解。
3、比旋度
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-67°至-73°。
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