1、有关物质

　　取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.02mol/L盐酸溶液－乙腈（58：42）混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－三乙胺（420：580：1）（含0.003mol/L辛烷磺酸钠，用冰醋酸调节pH值至4.2）为流动相；检测波长为270nm；柱温为35℃。理论板数按盐酸莫雷西嗪峰计算不低于3000，盐酸莫雷西嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至盐酸莫雷西嗪峰保留时间的5.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　2、干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。

　　3、炽灼残渣

　　取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

　　4、重金属

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。