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FDA局长Scott Gottlieb辞职 谁将是他的继任者?

2019.3.07

  Scott Gottlieb辞职的消息引起了制药人的高度关注!

  当FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)得到这份工作时,有评论人员称他是个骗子,而业内人士认为,他们在世界上最重要的药品监管机构中结识了一位朋友。

  然而,在美国Buzzfeed News新闻网站当地时间35日报道,斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)将在下月从美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)辞职后,人们对他的评价发生了翻天覆地的变化。

图片来源:Fierce pharm

  Gottlieb宣布辞职后,导致纳斯达克生物技术指数暴跌。虽然,Gottlieb做出了一些让生物制药公司不太喜欢的举动。例如,加快仿制药的开发上市,谴责品牌制药企防止仿制药上市而进行的阻挠。但是,生物技术投资者对于Gottlieb的辞职与他的继任者,表示惋惜与担忧。因为生物技术制药公司将面临一个未知的监管环境,Gottlieb曾经推行的举措不知是否会继续保留。

  一些机构评论家则很高兴Gottlieb的离开。比如,美国Public Citizen组织就说:“谢天谢地。他总算辞职了!”

  特朗普通过推特也宣布了戈特利布将在下月辞职的消息,并称“他作为FDA局长做了非常出色的工作”。

图片.png

特朗普推特截图

生物制药界的担忧

  整个生物技术领域的想法是相当一致的:他们还没有做好Gottlieb离开的准备。毕竟,他简化了药品审批流程。正是在他的领导下,FDA2018年批准了创纪录数量的新药,并在一些有争议的案例中,对药品创新表现出了支持和态度。

特朗普最大的资产?

  正如一位前白宫官员说的那样,Gottlieb没有在一个以高调丑闻为标志的政府中受到任何的影响。这位官员表示:“他能够做一些非常罕见的事情:他从未卷入丑闻,从未被贴上恶性的标签,同时还与总统保持着良好的关系。”

  L.E.K.咨询公司(L.E.K. Consulting)生命科学业务的总经理Ian Tzeng曾在接受FiercePharma的电子邮件采访时表示:“尽管他的决定并非没有争议,但相对而言,他没有丑闻或个人争议,他的做法被广泛接受为务实和无党派的。”

谁将是他的继任者?

  据分析人士和媒体报道,Gottlieb的副手艾米·阿伯内西(Amy Abernethy)有望接替他的工作。《华尔街日报》也推测了几位候选者:美国国家癌症研究所主任诺曼•沙普利(Norman Sharpless)、FDA卫生和人类服务部的部长助理Brett Giroir并且他是阿扎尔抗击阿片类药物流行病的高级顾问,深受美国国土安全部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)的支持。

  本文整理自:Fiercepharm/蒲公英

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